Metode identifikacije za enterički{0}}prevučene želatinozne kapsule uključuju: uzimanje 0,25g proizvoda, dodavanje 50ml vode, zagrijavanje da se otopi, hlađenje, dobro protresanje, uzimanje 5ml otopine, dodavanje nekoliko kapi ispitne otopine kalij-dikromata-razrijeđene klorovodične kiseline{4}, koja proizvodi{4} klorovodičnu kiselinu (7} flokulantni precipitat; uzeti 1ml rastvora iz identifikacije (1), dodati 50ml vode, dobro promućkati, dodati nekoliko kapi test rastvora taninske kiseline, što stvara zamućenje; Uzimajući oko 0,3 g proizvoda, stavljajući ga u epruvetu, dodajući malu količinu soda vapna, nastali gas može vlažni crveni lakmus papir pretvoriti u plavo.
Ispitne stavke uključuju vrijeme raspadanja, krhkost, gubitak pri sušenju, gustinu, sulfite, itd. U testu vremena raspadanja, i za enterično-kapsule obložene i za crijevne- kapsule obložene debelog crijeva, uzmite 6 kapsula proizvoda, napunite ih talkom i testirajte prema metodi vremena dezintegracije prema odgovarajućoj metodi ispitivanja vremena treba da ispunjava uslove. Metoda za ispitivanje lomljivosti je sljedeća: Uzmite 50 kapsula ovog proizvoda, stavite ih u staklo za sat i stavite u eksikator koji sadrži zasićeni rastvor magnezijum nitrata. Održavajte konstantnu temperaturu od 25 stepeni ±1 stepen tokom 24 sata. Uklonite kapsule i odmah stavite svaku kapsulu pojedinačno u staklenu cijev (unutarnjeg prečnika 24 mm, dužine 200 mm) koja stoji uspravno na drvenoj dasci (debljine 2 cm). Dozvolite da cilindrični uteg (politetrafluoroetilen, prečnik 22 mm, težina 20 g±0,1 g) slobodno padne iz otvora staklene cevi. Promatrajte da li se kapsule lome. Ako dođe do bilo kakvog lomljenja, ne smije se razbiti više od 5 kapsula. Za gubitak na testu sušenja, uzmite 1,0 g ovog proizvoda, odvojite poklopac i tijelo i sušite na 105 stepeni 6 sati. Gubitak težine bi trebao biti 10,0%-16,0%. Metode ispitivanja na nepropusnost, sulfite, parabene, hloroetanol, etilen oksid, ostatke pri paljenju, hrom, teške metale i mikrobiološke granice u odjeljku „Prazne kapsule s lakom gelom” trebale bi biti u skladu sa propisima.
Studije prikladnosti želatinoznih praznih kapsula i želatinoze{0}}prevučenih praznih kapsula trebale bi se fokusirati na unakrsno-povezivanje koje se javlja unutar molekula želatine, između molekula želatina, između želatina i lijekova, te između želatina i drugih materijala tokom vremena. Ako dođe do unakrsnog-vezivanja i rastvaranje formulacije ne ispunjava zahtjeve, može se provesti test rastvaranja dodavanjem određene snage pepsina ili tripsina u mediju za otapanje (treba provesti in vitro-in vivo studije korelacije).
